德爾康之歌

詞:王忠敏 曲:陳培元

扎根千年帝都的土壤

擁抱繁榮興旺的城鄉

醫藥經營打造百年品牌

良好信譽樹立博愛形象

道德引領著前進的方向

健康集聚起攀登的力量

啊 德爾康

立足中原雄心壯

啊 德爾康

胸懷神州迎春光

采擷牡丹花城的芬芳

綻放真誠熱情的臉龐

創新理念打造一流業績

以人為本溫暖你我胸膛

心連心精誠團結圖發展

手牽手合作共贏鑄輝煌

啊 德爾康

造福眾生獻光熱

啊 德爾康

走向世界勇飛翔

走向世界勇飛翔

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17種抗癌藥納入醫保報銷目錄,平均降幅56.7%!國務院發文:藥品生產證照分離!

來源:   發表時間:2018/10/13 11:30:57  點擊次數:【386】


本周視點

17種抗癌藥納入醫保報銷目錄 平均降幅56.7%

10月10日,國家醫療保障局印發了《關于將17種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》。經過3個多月的談判,17種抗癌藥納入醫保報銷目錄,大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區市場價格,將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負擔。

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政策動向

1.國家藥監局發布藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法

10月8日,國家藥品監督管理局關于發布藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法的公告(2018年第74號),為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),國家藥品監督管理局制定了《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(見附件),現予發布。本公告自發布之日起執行。原食品藥品監管總局于2016年6月2日發布的《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法(試行)》(2016年第94號通告)同時廢止。

2.??國家衛健委基層司公布下一步公衛重點工作

近日,基層衛生司在蘇州市召開國家基本公共衛生服務項目經驗交流會,明確了下一步的工作思路和重點,表示將深入推進基層高血壓醫防融合試點工作,加強醫防融合。

3.??廣西公布納入36種國家談判藥品仿制藥名單

假期結束,廣西省公布了納入36種國家談判藥品集中采購的談判藥品仿制藥品種,包括來那度胺、硼替佐米、替格瑞洛多個規格,涉及生產企業齊魯制藥、北京雙鷺藥業、豪森藥業、正大天晴、信立泰。

4.?國務院推開"證照分離"改革中10項與藥品相關

近日,國務院發布了關于在全國推開“證照分離”改革的通知,2018年11月10日起,將在全國范圍內對106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。加強事中事后監管,建立部門間信息共享、協同監管和聯合獎懲機制,形成全過程監管體系。

企業動態

1.???GSK參與投資免疫代謝領域 Sitryx完成融資3000萬美元

專注于調節細胞代謝的生物醫藥公司Sitryx日前宣布,成功完成3000萬美元的A輪融資。這家由SV Health Investors提供種子資金創立的公司,A輪由SV Health和Sofinnova Partners共同領投,參與投資的還包括Longwood Fund和GSK。公司將利用這筆資金開發免疫腫瘤學和免疫炎癥的疾病緩解療法。

2.?健易保獲得百度風投數千萬投資 用保險為患者提供用藥保障

國內醫藥綜合服務平臺健易保近日又獲得一筆數千萬元融資。此番BV百度風投斥資數千萬元人民幣參與健易保A輪融資,此前不久,健易保獲得普華資本天使輪融資,BV百度風投投資之后,健易保的投后估值翻了1倍。

3.??諾華四款創新抗腫瘤藥納入國家醫保目錄,助力提升腫瘤患者“獲得感”

10月11日,國家醫療保障局發布了2018年抗腫瘤藥物國家醫保專項談判的最終結果,公眾期待已久的謎底終于揭曉。共有12家企業的17種抗腫瘤藥物經談判被納入國家醫療保險用藥目錄,其中以靶向抗腫瘤藥物居多,集中用于治療非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病等癌癥。在此輪談判中,諾華公司有4個產品成功進入國家醫保目錄,產品數量居參與談判的藥企之首。

4.???獲得NCI下一代腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)技術專利許可,西比曼生物加碼實體瘤免疫療法

Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集團)已與國家癌癥研究所(NCI)簽訂了專利許可協議

藥訊快遞

1.??治療多發性硬化癥 諾華新藥有望明年3月獲批

諾華(Novartis)10月9日宣布,美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)分別接受了其siponimod的新藥申請(NDA)和營銷授權申請(MAA)。Siponimod(BAF312)是種每日一次,口服的在研藥物,用于治療繼發進展型多發性硬化癥(SPMS)。鑒于SPMS這個階段的多發性硬化癥(MS)可伴隨著顯著的殘疾進展風險(生理和認知功能受損),諾華對該申請使用了優先審評劵,以期盡早將siponimod帶給MS患者群體。預計批準日期在美國和歐洲分別為,2019年3月和2019下半年。

2.???卵巢癌治療藥Cantrixil一期研究進入下一階段

10月10日,專注于腫瘤治療的澳大利亞生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 宣布,該公司卵巢癌治療藥 Cantrixil 一期研究中 Part A 劑量遞增階段的臨床試驗工作已經順利完成。

3.??FDA批準宮頸癌疫苗Gardasil 9擴大適用人群:可用于27-45歲男女

10月5日,FDA批準默沙東Gardasil 9 (9價重組人乳頭瘤病毒疫苗,HPV疫苗)的補充申請,可用于27-45歲女性和男性成人的接種。在此之前,Gardasil 9適用于9-26歲女性或男性青少年及成人,FDA未批準任何一款HPV疫苗用于26歲以上人群。

4.??PRV再現江湖 諾華MS藥物沖刺提速

10月9日,諾華宣布FDA、EMA都已經受理其S1P1受體調控劑Siponimod的上市申請,其中美國的申請將使用優先評審券(PRV)。這個藥物如果上市將是首款治療次級進展多發性硬化癥(SPMS)的藥物,此前在一個叫做EXPAND的三期臨床中Siponimod比安慰劑降低SPMS 患者21%三個月致殘進展、降低26%六個月致殘進展。EMA的決定日期是明年下半年,FDA的PDUFA日期因為使用PRV為明年三月。

研發進展

1.??今最大規模中國人基因組測序和分析完成

近日,由中國研究人員領導的一個國際研究團隊完成了迄今最大規模的中國人基因組測序和分析,該研究項目歷時兩年,用“無創產前基因檢測”技術收集了超過14萬名中國孕婦的部分基因組樣本,最終的研究成果發表在《Cell》雜志上。

2.??前沿 !抑制艾滋病毒數月的強力抗體來了

抗艾滋病毒藥物已經成功的延長了數百萬艾滋病人的生命。但是病人們需要在他們存活的每一天都堅持服藥來延續自己的生命。最近兩項新的研究首次將兩種強效的抗艾滋病毒抗體在小規模患者中進行了試驗,部分患者體內的艾滋病毒被這種新療法抑制達數月之久。如果在大規模的實驗中還能取得類似的成果,那這項研究可以大幅簡化現有的治療流程,降低患者產生耐藥性的風險,甚至可以協助降低艾滋病毒的傳播率。

3.??Cell Metabolism:阻斷VDAC1 可助力2型糖尿病藥物開發

在近日的一項臨床前實驗中,瑞典隆德大學的研究人員表明,通過阻斷蛋白質VDAC1,可以恢復患者正常功能,助力2型糖尿病藥物的開發;不僅如此,該研究小組還發現了VDAC1與阿爾茲海默癥的關系以及二甲雙胍如何通過影響VDAC1發揮效用的。

4.??新型治療性疫苗有望抵御多種類型的癌癥

近日,來自美國的研究人員通過進行一項小規模的初步試驗發現,一種新型的個體化疫苗或能有效抑制超過一半惡性腫瘤患者機體中癌癥的進展;HER2陽性的癌癥,即患者機體癌細胞表面攜帶有大量的HER2蛋白,在這種情況下,患者的癌癥會進展迅速,而且更容易擴散到機體其它區域,這類癌癥包括我們所熟知的乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌等。

轉自:醫藥地理

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